Дайджест нормативных документов, зарегистрированных Минюстом с 20 по 26 марта 2020 года

1. Лицензирование и патентование
2. Оборот лекарственных средств и медицинских изделий

Лицензирование и патентование

1. Письмо Рособрнадзора от 23.03.2020 N 01-115/06-01 «О направлении временных рекомендаций в отношении предоставления государственных услуг по лицензированию образовательной деятельности в связи с угрозой распространения коронавирусной инфекции». Данным разъяснительным документом устанавливается временный порядок осуществления государственной деятельности в области лицензирования. Потенциальным соискателям лицензий на виды деятельности, требующие оформления такого рода разрешительных документов, предлагается временно не обращаться за их предоставлением. Это связано с угрозой распространения вирусной инфекции COVID-19.
2. Информация Роспатента "Введен особый режим работы Роспатента". Роспатент напоминает потенциальным соискателям специальной разрешительной документации о рисках, связанных с широким распространением коронавирусной инфекции, и доводит до сведения заявителей информацию о возможности использования дистанционных сервисов при получении всех необходимых услуг. Этот способ полностью безопасен с точки зрения угрозы заражения вирусом, обеспечивает оперативное решение вопросов и позволяет получить те же необходимые услуги, что и при очном обращении в ведомство.
3. Информация Росаккредитации "О временной приостановке проведения личного приема граждан". Данным разъяснительным документом потенциальные заявители информируются о введении временного режима осуществления деятельности органами Росаккредитации. В целях предотвращения распространения коронавирусной инфекции личный прием граждан по вопросам, связанным с деятельностью данного государственного органа, на данный момент прекращен. При этом услуги, которые оказываются в режиме онлайн, будут предоставляться в прежнем режиме. О возобновлении личного приема граждан Росаккредитация обещает проинформировать заявителей дополнительно.

Оборот лекарственных средств и медицинских изделий

1. Информация Минздрава России "Минздрав России: лекарства по рецептам могут получать родственники, знакомые и волонтеры". Данным разъяснительным документом уточнен порядок приобретения лекарственных средств рецептурного назначения для лиц, которые находятся в карантине в связи с угрозой распространения вирусной инфекции COVID-19. Для приобретения таких препаратов в соответствующие аптечные или иные учреждения могут обратиться их родственники или волонтеры. При этом им необходимо иметь при себе рецепт на необходимое лекарственное средство.
2. "Методические рекомендации по регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень, представленный в приложении к Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416", утвержденные Росздравнадзором 24.03.2020. Данным разъяснительным документом разъяснены правила применения нового порядка упрощенной регистрации ряда медицинских изделий. Обновленные требования распространяются на продукцию, характеризующуюся низкой степенью риска причинения вреда здоровью пациентов в результате их применения по назначению.
3. Постановление Правительства РФ от 20.03.2020 N 311 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Данным нормативным документом уточнены положения действующей системы осуществления мониторинга оборота лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицинских целях. Документ вступает в силу 31 марта 2020 года.
4. Постановление Правительства РФ от 18.03.2020 N 299 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий". Данным нормативным документом вводится обновленный упрощенный порядок для регистрации ряда медицинских изделий. Действие нормативного документа распространяется на те продукты, которые характеризуются низким риском развития негативных последствий для здоровья пациентов в результате их применения по назначению. В общей сложности под действие постановления подпадают 36 категорий медицинских товаров. В результате вступления в силу этого документа вносятся изменения в действующее постановление № 1416.

Охрана труда

1. Проект Федерального закона N 929651-7 "О внесении изменений в статью 236 Уголовного кодекса Российской Федерации и статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации". Данным проектом нормативного документа предлагается ужесточить уголовную ответственность за действия, которые привели к широкому распространению коронавирусной инфекции. В настоящий момент статья 236 "Нарушение санитарно-эпидемиологических правил" УК РФ предусматривает возможность применения к виновному лицу наказания в виде штрафа размером до 80 тысяч рублей. Если проект нормативного документа будет принят, величина штрафа может возрасти до 1 миллиона рублей. Документ находится в стадии рассмотрения.
2. Информация Роструда от 24.03.2019 "Сервис "Коронавирус: горячая линия" запущен на "Онлайнинспекции.рф". Данным разъяснительным документом заинтересованные лица информируются о возможности получения онлайн-консультации по вопросам применения трудового законодательства в условиях неблагоприятной эпидемиологической ситуации. Работники могут получить консультацию или подать жалобу на неправомерные действия работодателя, связанные с принудительной отправкой в отпуск без сохранения заработной платы, невыплату денежных средств за период простоя в организации и иные проблемы.
3. Информация ФНПР от 23.03.2020 "Фонд социального страхования выдает больничные дистанционно". Данным разъяснительным документом определены правила дистанционного оформления листков временной нетрудоспособности в условиях распространения вирусной инфекции COVID-19. Действие такого порядка распространяется на тех граждан, которые в связи с посещением стран с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой или наличием контакта с потенциальными носителями вируса вынуждены находиться в карантине. Такие меры приняты в целях обеспечения изоляции этой категории граждан и противодействия дальнейшему распространению инфекции.
4. Поручение Правительства РФ от 24.03.2020 "О решениях по итогам заседания президиума Координационного совета при Правительстве Российской Федерации по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции". Данным документом уточняется ряд специальных решений, направленных на ужесточение ответственности лиц, виновных в действиях, которые потенциально могут способствовать ускоренному распространению коронавирусной инфекции. Действие документа распространяется как на физических, так и на юридических лиц.
5. Памятка Минтруда России "Профилактика COVID-19 в организациях". Министерство труда и занятости Российской Федерации представило вниманию работников и работодателей специальную памятку, в которой содержится перечень необходимых действий и практик, которые способны существенно снизить риски заражения коронавирусной инфекции в условиях штатного режима работы. В документе отмечается, что наибольшая эффективность предлагаемых мер достигается при совместной слаженной работе всех заинтересованных лиц в этой области.
6. "Вопросы-ответы по организации удаленной работы и оформлению больничных в период кампании по противодействию распространению коронавируса". Министерство труда и занятости РФ рекомендует работодателям, которые могут перевести своих сотрудников на режим удаленной работы, воспользоваться этой возможностью. В документе приводится ряд практических рекомендаций, которые способны существенно повысить эффективность такого режима и сохранить нормальный график работы организации в сложившихся условиях.

Обеспечение безопасности и контрольно-надзорная деятельность

1. Постановление Правительства РФ от 21.03.2020 N 318 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 13 января 2017 г. N 8". Данным нормативным документом вводится расширенный перечень по обеспечению антитеррористической защищенности ряда специальных объектов. Действие документа распространяется на объекты, находящиеся в ведении Министерства здравоохранения РФ. Документ вступает в силу 1 апреля 2020 года.
2. Информация МЧС России "Проверки органов надзорной деятельности будут приостановлены до 1 мая 2020 года". МЧС России информирует заинтересованных лиц о приостановлении плановой деятельности по проведению проверок. На данный момент принято решение о том, что такие мероприятия будут приостановлены до 1 мая 2020 года.